新型冠状病毒预防用疫苗临床研究 技术指导原则（试行）

一、前言

新型G状病毒预防用疫苗（简称新G疫苗）是预防和控制新G病毒感染所致疾病（COVID-19）的创新型疫苗。目前，新G疫苗的研发包括病毒灭活疫苗、基因工程重组蛋白疫苗、病毒载体类疫苗、核酸类疫苗（质粒DNA、mRNA）等主要技术路线和类别。

新G疫苗临床试验应遵守疫苗临床试验相关法规、疫苗临床试验管理规范和疫苗临床试验通用技术指导原则。为了积J应对新G肺炎的疫情，加快新G疫苗的研发，特制定本技术指导原则。